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深圳哪家医院可以做干细胞治疗帕金森病

发布日期:2024-07-08 点击: 18

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深圳哪家医院可以做干细胞治疗帕金森病?深圳治疗帕金森医院排名比较靠前的有深圳市人民医院、深圳市第三人民医院、北京大学深圳医院等,但这些医院目前还没有开展干细胞治疗。由于干细胞的特殊性,以及在国内外的研究已有数十年的历史,大量的临床研究表明,其安全性非常好,至少是可控的。而在治疗疾病的效果方面,干细胞在很多疾病方面都表现出了非常不错的效果。然而,由于其生效机理的复杂性,短时间内可能无法完全适应原有的药物审核流程。

比如,干细胞的旁分泌效应、归巢效应,以及其他一些作用机制等,都不太适合用原有的药物审核流程来监管。因此,我们的主管部门以让优秀的科研技术能更早地造福大众为原则,开放医疗机构在卫生健康委和药品监督管理局联合管理的秘书处申请机构和项目双备案,并在备案项目范围内开展干细胞临床研究。这条线相当于由两个部门联合进行监管。

例如,2016年5月,首批干细胞临床研究机构名单(30家医院)发布,后来在2017年11月23日,第二批又批准了72家医院,目前已有102家医院获得了许可。都是由这二个部门联合批准的。

实际操作上,虽然具体项目的实施是在具有临床研究资质的医院和科室进行,但干细胞制剂制备很少有医院自己开展,基本上是由合作的细胞公司或细胞制备工厂来完成干细胞制剂的制备,然后按医疗技术来进行应用。这也就给了干细胞公司更多的应用机会。

当然:无论选择哪条路线,国家对干细胞制剂的要求都极为严格。具体来说,干细胞制剂必须符合《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》、《人源化干细胞药学工艺技术指导原则》、《GMP附录-细胞治疗产品》等相关法律法规的要求。

因此,当我们在选择干细胞公司时,可以参考以下几个标准:

1、B+A级洁净度:干细胞制备必须在完全无菌的环境下进行,这对实验室和生产设施的环境要求极高。根据国家规定,细胞治疗产品的生产必须在B+A级洁净度的实验室或生产车间中进行。

2、中检院质量复核认定:中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)是国家法定的生物制品药品质量检验机构,也是三甲医院唯一认可的临床级细胞检验机构。如果一家公司获得了中检院的细胞质量复核认定,那就说明其干细胞质量已经达到了临床级别。

3、医院合作认可:大多数的干细胞临床研究项目是由干细胞公司与医院合作进行的,因此,查看这家公司是否与知名医院有合作关系,也是判断其实力的一个重要依据。(例如:通过中国临床试验注册中心、或一些招投标网能查)。

4、IND批件:最后,最直接的判断方法就是看这家单位是否有干细胞临床试验申请(IND)批件,以及是否已经获得了临床试验的批准。

总的来说,干细胞治疗的发展前景广阔,但消费者在选择干细胞服务公司时,也需要有明确的认知,选择靠谱的公司,以确保治疗的安全和有效。

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