近日，《Stem Cells Research & Therapy》期刊上公布了一项单中心、随机、双盲对照间充质干细胞治疗2型糖尿病二期临床研究结果。该项研究由解放军总医院内分泌科母义明教授、生物治疗中心韩卫东教授领衔。试验结果表明，通过静脉输注给予UC-MSCs(脐带间充质干细胞)是一种安全有效的方法，可以减少外源性胰岛素需求，缓解2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。UC-MSCs移植是2型糖尿病的潜在治疗选择。

【入组患者】

对183名患者进行了资格筛选，最终招募了91名患者。入选受试者被随机分配接受UC-MSCs(脐带间充质干细胞)移植(n=45)或安慰剂(n=46)，共有73名(86.8%)患者完成了试验，其中UC-MSCs组有37名(82.2%)患者，安慰剂组有36名(78.3%)患者。

【治疗方案】

符合资格标准的患者随机分配接受三次静脉输注UC-MSCs(100 mL)或相同体积外观的安慰剂，回输细胞UC-MSCs数为1×10^6/kg，每次间隔4周。

【结果】

与安慰剂组相比，UC-MSCs组有更多的患者达到主要终点。即在治疗后48周，UC-MSCs组20%的患者实现了HbA1c<7.0%和每日胰岛素减少≥50%的目标，而安慰剂组为4.55%(p < 0.05)。

总体而言，治疗组13.5% (5/37)的患者在UC-MSCs移植后8-24周(12±7.6周)达到无胰岛素水平，并在37.2±15.2周内保持无胰岛素水平，没有再次使用。安慰剂组中没有一名患者脱离胰岛素治疗。简单来说就是治疗组中有5人在治疗后10到13个月的随访时间内摆脱了胰岛素依赖。

UC-MSCs移植后HbA1c水平下降，在治疗后9周观察到最大下降，在随访的20、32和48周略有上升，不过仍然低于基线值。在48周时，UC-MSCs组的HbA1c水平下降了1.31%，而对照组仅下降了0.63%(p= 0.0081)，这些结果表明，UC-MSCs移植治疗2型糖尿病的治疗潜力。

其实，早在2011年，汉氏联合研发胎盘间充质干细胞产品用于糖尿病治疗，成果在国际杂志发表，受到国内外同行认可。在汉氏联合的开创性临床研究中，10位糖尿病患者接受了胎盘间充质干细胞治疗。

这些患者多数为高龄糖尿病患者，年龄范围从45岁至82岁，平均年龄66岁;糖尿病病程长达3到20年不等，平均为11年。患者所用胰岛素的剂量也很高，每日38至90个单位，平均63.7个单位。

另外，这些患者均发生了糖尿病并发症，如心脏冠状动脉供血不足、多发腔隙性脑梗死、肾脏疾病、动脉粥样硬化和下肢神经病变。

我们采取静脉输注方式进行胎盘间充质干细胞治疗，操作流程与输血基本相同。输注干细胞的剂量为1.3×10^6/公斤体重，每位患者共输注3次，每次间隔1个月。治疗后的6个月内我们对患者进行随访，持续关注其病情变化。

随访结果显示，胎盘间充质干细胞的治疗效果显著，首次干细胞输注7天后，患者的血糖水平开始下降，胰岛素的用量也逐渐减少。

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