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2021年干细胞技术关注点在哪?这3方面可做参考

发布日期:2021-08-07 点击: 56

近年来以干细胞技术为核心的再生医学快速发展并走上临床应用,为解决临床难题提供更有效的新措施。2021一年干细胞技术发展如何,关注点在哪呢?三方面的内容作为参考。

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1、干细胞临床应用

“干细胞临床应用”这一点是患者的关注核心,干细胞研究的始动因素和目标是使之用于临床疾病干预,为了提高原先的干预效果,减轻患者的痛苦,研究涉及组织细胞损害(变性、坏死、缺失)、代谢性疾病、自身免疫和炎症反应疾病

我国实施了干细胞新药申报模式,每款干细胞新药有对应的适应症,针对各种疾病的个性化干预方案将逐步建立,2021年可继续关注新药申报方面消息。

从2020年药品审评中心发布的干细胞临床试验要求来看,2021年我国将重视干细胞在临床应用的技术标准,制定并规范干细胞临床申报与临床应用的技术程序,为日后干细胞技术的临床推广奠定基础。

另外,2016年起我国每年实施了“干细胞及转化研究”国家重点专项,研究周期为5年,2016年的项目研究到2020年结束,项目多为干细胞的基础研究,相信2021年会有研究成果的报道。

2、干细胞的生物安全性

干细胞的生物安全性是干细胞临床转化的主要障碍之一,其生物安全性包括了遗传不稳定、致肿瘤发生、免疫排异反应等方面。现阶段已发布了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》的质量控制标准等指导文件,但干细胞技术是新生的医疗技术,存在诸多未知,需深入探讨并提高干细胞的生物安全性,这样才可推进干细胞的临床转化速度。

另一方面,在工艺流程制备中,微生物(如病毒、细菌、肉毒素、支原体)感染、人为操作失误、运输储存等因素也可导致干细胞来源的安全性,提高生产制备质量标准也成为今后的重要工作之一。

3、干细胞政策走向

2015年干细胞研究受到国家的调控,近年来我国意识到干细胞技术对人类健康和社会发展的重要意义,逐步放开政策允许细胞研究,目前我国已发布多部政策文件,涉及干细胞技术、产品研发和临床研究相关的管理规范,而相关人员开展干细胞研究须在国家的指导和监督下进行。

因此干细胞政策走向也是影响干细胞研究发展的一个重要因素,关注国家层面的政策指导和地方层面的落实措施,更好掌握干细胞技术的研究动向。