发布日期:2021-07-06 点击: 447
随着国家及地方各地干细胞技术相关利好政策频发,“干细胞”再次成为生物医学领域关注焦点。。
截至目前,全球共有14款干细胞药物获批上市。其中一些上市产品正在临床应用中被病人使用,改变着某些疾病的治疗现状。
全球首个获准用于治疗全身性疾病的干细胞药物是人异基因骨髓来源的间充质干细胞产品,最早是在2009年,由美国Osiris公司开发获得FDA批准上市,适应症为克罗恩病和儿童移植物抗宿主病。随后,2012年加拿大又批准上市该款干细胞疗法,用于治疗儿童移植物抗宿主病。
全球干细胞疗法主要被应用于肌肉骨骼疾病、创伤和损伤、角膜、心血管疾病和其他疾病。科学家预计肌肉骨骼疾病和创伤将占据主导地位,成为干细胞疗法最大受益者。
近年来,我国高度重视干细胞治疗技术的发展,并将干细胞纳入我国《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》中。2016年至2018年,中央财政已经连续3年拨款总计20亿元支持“干细胞及转化研究”重点专项,共98个项目。最近,科技部正式发布了“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南,2019年国家再拨4亿元,支持12个干细胞研究方向。
干细胞治疗在我国进入到了新的发展阶段,随国家卫健委《意见稿》的发布,我国对干细胞技术应用市场监管模式逐渐清晰,产品申报也开始有据可循,市场也将迎来新的爆发。有相关预测指出,未来几年,干细胞治疗应用中亚太地区尤其中国境内将占据更大的市场份额。这也意味着,我国患者将有更多治疗机会,相关从业人员将有更多市场收益!
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